「ゴールデン4分」が「通関リードタイム」と出會う時(shí)：AED輸入の特別な意義

20年の貿(mào)易経験を持つベテランとして,私は數(shù)えきれないほどの醫(yī)療機(jī)器の輸出入業(yè)務(wù)において、AED（自動體外式除顫器）は特に注目すべき製品です。統(tǒng)計(jì)データによると、わが國では年間55萬人が心臓性突然死に直面しており、AEDは「ゴールデン4分間」內(nèi)に救命成功率を38%まで向上させることができます。このような命を救うことができる裝置の輸入通関手続きは、我々貿(mào)易従事者にとって特に重視すべき事項(xiàng)と言えるでしょう。

この「救急のヒーロー」を知っていますか：AEDとは一體何ですか？

まずはこの「救急ヒーロー」の基本プロフィールを確認(rèn)しましょう：

• 學(xué)名:Automated External Defibrillator(自動體外式除細(xì)動器)
• 構(gòu)成:本體,接続ケーブル,電極パッドの3部分
• 特長：異常な心拍を自動的に検知し、電気ショックで心臓の「細(xì)動」を除去します。
• 設(shè)置場所:病院,地下鉄,空港,商業(yè)施設(shè)などの公共の場所

2019年に輸入に関わったAEDの一群が,後に某商業(yè)施設(shè)で心臓発作を起こした高齢者を救命したと聞いたとき,他の商品では得られない達(dá)成感を感じました.

通関「身分証明書」：AEDの商品分類と関稅率

私の実務(wù)経験に基づくと,AEDの分類要點(diǎn)は以下の通りです:

• HSコード:9018.9099(その他の電気醫(yī)療機(jī)器)
• 関稅:最恵國0%,一般17%
• 付加価値稅：13％

ここで特に注意喚起したいのは,かつて同業(yè)者がAEDを9018.1200(心電計(jì))に誤分類したために通関が遅延し,少なくない損失を被ったことです.正しい分類は円滑な通関の第一歩です.

醫(yī)療機(jī)器登録：AED輸入の「通行証」

第三類醫(yī)療機(jī)器として、AEDの輸入には「三つの関門」を突破しなければなりません：

• 第一関門:登録資料:リスク分析,技術(shù)要件,試験報(bào)告書など7項(xiàng)目の資料を含む
• 第二関門:登録試験:指定機(jī)関による試験に合格する必要がある
• 第三関門:登録証:を取得した後でなければ輸入できない

昨年,あるドイツブランドの登録手続きを支援した際,臨床評価資料が中國の基準(zhǔn)に適合せず,資料補(bǔ)充に3ヶ月余分にかかりました.企業(yè)は事前に中國の法規(guī)制要件を理解しておくことをお勧めします.

稅関申告:細(xì)部が成否を分ける

AEDを申告する際に,これらの詳細(xì)を見落としてはなりません:

• 申告要素:品名,用途,原理,ブランド,型番,登録番號
• ラベル要件:必ず中國語の取扱説明書とラベルが必要です
• 監(jiān)督管理証明書類:コード6A(醫(yī)療機(jī)器登録証)

過去にこのようなケースがありました.輸入者が申告書に醫(yī)療機(jī)器登録番號を記入しなかったため,貨物全體が稅関倉庫に7日間留め置かれ,高額な保管料が発生しました.

通関後の「アフターサービス」：登録者の義務(wù)

登録証の取得は終點(diǎn)ではありません.登録者は以下の義務(wù)も履行する必要があります:

• 品質(zhì)管理システムの構(gòu)築
• リスク管理計(jì)畫の策定
• 有害事象のモニタリング実施
• 製品の追跡?リコール実施

2018年,ある米國ブランドは有害事象の報(bào)告を怠ったため,6ヶ月間輸入資格を停止されました.これは深い教訓(xùn)です.

輸入業(yè)者への溫かいヒント

事前分類確認(rèn)

• 登録証の有効期間は5年です.有効期限の6ヶ月前までに更新申請を忘れずに行ってください.
• 製品に何らかの変更があった場合は,速やかに変更登録手続きを行ってください.
• 稅関は登録証の真正性をオンラインで確認(rèn)します.情報(bào)の一貫性を必ず確保してください.
• 中古または期限切れの醫(yī)療機(jī)器の輸入は禁止されています.

覚えておいてください.AEDの輸入は単なる商業(yè)行為ではなく,人命救助に関わることです.貿(mào)易実務(wù)者として,私たちは一臺一臺のAEDが必要な場所にスムーズかつ迅速に屆くようにする責(zé)任があります.

最後にひとつ小さなコツを共有します：スマートフォンで「AED」と検索すれば、近くの設(shè)置場所を見つけることができます。輸入プロセスの規(guī)範(fàn)化と利便性向上に伴い、この「命を救う神器」がより多くの公共の場に設(shè)置され、より多くの命を守れることを願っています。