Особые требования к надзору за импортом лекарственного сырья

Как "старый волк" с 20-летним опытом работы во внешней торговле, я часто сталкиваюсь с подобными недоумениями у предприятий, импортирующих сырьё китайской медицины: "Почему обычные товары могут проходить таможню напрямую, а для сырья китайской медицины требуется назначение специального предприятия для хранения и переработки?" Всё дело в...?Законом о карантине животных и растений при ввозе и вывозе?и его особыми положениями.

Лекарственные растения как особый товар, который может переносить вредителей и болезни, подлежат таможенному контролю по принципу "системе карантинного надзора", требования:

• Не допускается перемещение, продажа или переработка без прохождения карантинной проверки
• Должно храниться в местах, одобренных таможней
• Продукция, требующая карантинного одобрения, должна перерабатываться на назначенных предприятиях

Это можно сравнить с установкой "периода карантинного наблюдения" для импорта китайских лекарственных трав, чтобы обеспечить их безопасность перед выходом на внутренний рынок. Я однажды помогал южнокорейскому импортеру женьшеня, который из-за незнания этого правила столкнулся с задержкой груза в порту на две недели, ежедневно теряя десятки тысяч юаней на хранении — урок был весьма наглядным.

Основные условия для подачи заявки на регистрацию

Согласно Приказу Главного таможенного управления № 243, предприятие-заявитель должно соответствовать двум жестким условиям:

• Независимый статус юридического лица: физические лица или филиалы не могут подавать заявку
• Соответствие противоэпидемическим требованиям: включая помещения, оборудование, системы управления и т.д.

В прошлом году одна из компаний из провинции Юньнань, которую мы обслуживали, несмотря на наличие современного завода с сертификацией GMP, из-за того, чтонесовершенных средств защиты от насекомых в складской зоне, получила отказ при первой подаче заявки. Рекомендуем компаниям перед подачей заявки тщательно проверить:

• Средства защиты склада от грызунов и насекомых
• Система контроля температуры и влажности
• Процесс утилизации отходов
• План экстренных противоэпидемических мероприятий

Три ключевых момента при подготовке материалов

Согласно практическому опыту, при подготовке материалов следует обратить особое внимание на:

1. Советы по заполнению формы заявки

Типичные ошибки включают:

• Несоответствие названия компании данным в свидетельстве о регистрации
• Виды переработки выходят за рамки сферы деятельности
• Заявленная вместимость не соответствует фактической

2. Ключевые моменты при составлении нормативных документов

Необходимо включить, но не ограничиваясь:

• системы санитарно-эпидемиологического контроля
• Система управления прослеживаемостью
• План экстренного реагирования на чрезвычайные ситуации

3. Требования к чертежам и документации

Рекомендуется использовать чертежи CAD и указать:

• Разделение зон хранения сырья и готовой продукции
• Направление движения людей и товаров
• Зона карантинной обработки

Советы по интеллектуальному таможенному оформлению

Сейчас регистрация полностью осуществляется онлайн, но следует обратить внимание на:

• Предварительная регистрация: учетная запись в системе ?Единое окно международной торговли Китая? должна быть активирована за 3 рабочих дня
• Сканирование материалов: рекомендуется использовать профессиональный сканер, фотографии с телефона могут быть отклонены из-за недостаточной четкости
• Проверка статуса: система не отправляет уведомления о ходе рассмотрения, необходимо регулярно входить в систему для проверки

Один из наших клиентов благодаряуслуге предварительной проверки, сократил время оформления с обычных 20 дней до 12 дней. Конкретные действия:

1. Заранее отправить материалы на консультацию в таможню
2. Внести предварительные изменения на основе обратной связи
3. Пройти проверку с первого раза при официальной подаче

Постоянное соблюдение требований после регистрации

Получение регистрационного номера — это не конец, компаниям также следует обратить внимание на:

• Управление сроком действия: срок действия 4 года, рекомендуется начать подготовку к продлению за 3 месяца
• Изменение регистрации: существенные изменения, такие как адрес, технология и т.д., требуют повторной регистрации
• Регулярные проверки: таможня проводит выездные проверки с нерегулярной периодичностью

В прошлом году одна компания из-за того, что не своевременно изменила регистрацию после расширения завода, получила приостановку квалификации на 3 месяца и потеряла заказы на сумму 20 миллионов. Рекомендуется создатьКалендарь таможенного соответствия, установите следующие напоминания:

• Ежемесячная проверка противоэпидемических объектов
• Ежеквартальный обзор выполнения процедур
• Ежегодный полный аудит соответствия

Регистрация импорта традиционных китайских лекарственных материалов может показаться сложной, но если вы усвоитеосновы профилактики эпидемий、требования к документациииключевые этапы процесса, то сможете выполнить ее эффективно. При возникновении вопросов обращайтесь в любое время на горячую линию Таможни 12360 или в профессиональное агентство.