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2025? 5? 30?
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2025? 6? 27?
醫(yī)療塑料出口需要哪些特殊資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)療塑料制品出口需重點關(guān)注三類認(rèn)證： 基礎(chǔ)生產(chǎn)資質(zhì)：ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證 目標(biāo)市場準(zhǔn)入認(rèn)證： 美國FDA 510(k)或PMA認(rèn)證 歐盟CE-MDR認(rèn)證（2020年升級版仍有...
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2025? 7? 13?
一、醫(yī)藥器材出口需要哪些資質(zhì)認(rèn)證？ 根據(jù)2025年最新國際貿(mào)易規(guī)范，醫(yī)藥器材出口需滿足雙重認(rèn)證體系： 國內(nèi)強(qiáng)制資質(zhì)： 醫(yī)療器械注冊證/備案憑證（NMPA） 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 進(jìn)出口經(jīng)營權(quán) 目標(biāo)市場準(zhǔn)入認(rèn)證： 歐盟CE認(rèn)證（注意2025...
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2025? 8? 1?
如何選擇醫(yī)藥出口總代理機(jī)構(gòu)？ 選擇醫(yī)藥出口總代理需重點考察三個維度：專業(yè)資質(zhì)、行業(yè)經(jīng)驗和全球網(wǎng)絡(luò)。優(yōu)質(zhì)代理機(jī)構(gòu)應(yīng)具備： 藥品經(jīng)營許可證和GSP認(rèn)證 至少5年醫(yī)藥產(chǎn)品出口實操案例 在目標(biāo)市場擁有自營清關(guān)團(tuán)隊 熟悉WHO預(yù)認(rèn)證及PIC/S規(guī)范 ...
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2025? 3? 22?
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2025? 3? 24?
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2025? 3? 27?
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2025? 3? 30?
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2025? 4? 7?
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