Uno. ?Qué tipo de agencia se considera un proveedor de servicios de exportación de sillas de ruedas cualificado?

Al elegir una agencia, se deben considerar tres dimensiones clave:Cumplimiento de cualificaciones,Experiencia en el sectoryCapacidad de integración de recursos. Primero, verificar su estado de certificación OEA de aduanas. A partir de 2025, la UE ya exige quedispositivo medicolos agentes de este tipo de productos cuenten con la certificación del sistema de gestión de calidad ISO 13485.

• Lista de cualificaciones esenciales:
  • Licencia de explotación de productos sanitarios (las empresas de producción requieren registro de Clase II)
  • Certificado de registro de agente de carga internacional
  • Cualificaciones de despacho de aduanas en los principales países exportadores (como el número de registro de la FDA de EE. UU.)
• Indicadores de evaluación de la experiencia:
  • Casos de exportación de productos similares en los últimos 3 a?os (se sugiere solicitar copia del conocimiento de embarque)
  • Equipo de servicio localizado en el mercado objetivo (por ejemplo, la UE requiere cualificación de almacenamiento GDP)
  • Capacidad de gestión de escenarios especiales (por ejemplo, transporte a temperatura controlada para sillas de ruedas médicas)

Dos. ?Qué documentos de certificación se necesitan preparar para la exportación de sillas de ruedas?

Existen requisitos diferenciados en los distintos mercados; los cambios en los requisitos de certificación para las principales regiones de exportación en 2025 incluyen:

• Mercado de la UE:Implementación obligatoria del reglamento MDR; se requiere proporcionar el informe de ensayo de la nueva versión EN 12184:2024
• Mercado estadounidense:Registro FDA 510(k) + declaración de conformidad 21 CFR 890.3850
• Mercado japonés:Certificación JIS T 9203:2025 + registro de importación PMDA

Prestar especial atención a las sillas de ruedas eléctricasbatería de litiopara cuyo transporte se requiere tramitar simultáneamente el informe de ensayo UN38.3 y el documento MSDS. Las nuevas normativas de la IATA para 2025 exigen que todos los productos con baterías de litio deben utilizar embalaje certificado por la ONU.

Tres. ?Cómo optimizar los costes logísticos de la exportación de sillas de ruedas?

Según los datos del sector de 2025, una planificación razonable puede reducir los costes de transporte entre un 15 y un 20%:

• Plan de carga de contenedores:
  • Sillas de ruedas estándar: un contenedor 40HQ puede cargar 400-450 unidades (incluido el embalaje)
  • Sillas de ruedas eléctricas: se requiere reservar un 30% de espacio para aislamiento antivibración
• Técnicas de control de costes:
  • Adoptar el término comercial FOB (Franco a Bordo) para transferir el riesgo de fluctuación del flete
  • Utilizar el acuerdo RCEP para beneficiarse de la reducción arancelaria en los países de la ASEAN
  • Declaración AnticipadaReembolso de impuestos a la exportación(Tasa de devolución de impuestos para sillas de ruedas del 13%)

Cuatro. ?Cómo proceder en caso de retrasos en el despacho de aduanas?

Problemas comunes y estrategias de respuesta para 2025:

• Problemas relacionados con la documentación:
  • Coste urgente para obtener de nuevo la certificación CE: aproximadamente 2500 euros (5 días laborables)
  • La tarifa del servicio de preevaluación de una agencia de ensayos externa puede ahorrar un 40% de tiempo
• Respuesta ante la inspección física:
  • Preparar la documentación técnica del producto (archivo TD) con antelación
  • Mantener módulos de batería de repuesto en el puerto de destino para inspección aleatoria

Cinco. ?Cuáles son los cambios significativos en las políticas de comercio internacional para 2025?

Se debe prestar especial atención a tres nuevas regulaciones:

• UEArancel sobre el carbono(CBAM):Las sillas de ruedas eléctricas deben declarar los datos de emisiones de carbono de la fase de producción
• Inspección de seguridad marítima en EE. UU.:Se requiere un informe de análisis de material para todos los componentes de silla de ruedas
• Unión Aduanera del Sudeste Asiático:Los seis países de la ASEAN adoptan el código HS unificado (8713.10.90)

Se recomienda consultar mensualmente las actualizaciones del sitio web de Información sobre Medidas de Defensa Comercial de China y establecer un mecanismo de sincronización de políticas con la agencia, o suscribirse al servicio Guanqitong de la Administración General de Aduanas para recibir alertas en tiempo real.